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Masimo宣布氧储备指数传感器获得CE标记并开始发售

导读: Masimo今天宣布,RD rainbow Lite SET传感器已获得CE标记并开始发售,该传感器可实现Masimo氧储备指数(ORi)和RPVi的监测,后者是一种改良的PVi,允许临床工作者以无创方式连续评估体液应答性1,成本仅有创伤性方法和rainbow传感器的一个零头。

Masimo今天宣布,RD rainbow Lite SET传感器已获得CE标记并开始发售,该传感器可实现Masimo氧储备指数(ORi)和RPVi的监测,后者是一种改良的PVi,允许临床工作者以无创方式连续评估体液应答性,成本仅有创伤性方法和rainbow传感器的一个零头。rainbow Lite传感器采用的光波长达SET传感器的两倍之多,允许rainbow Lite传感器与Masimo SET移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion)脉搏氧饱和度仪联用,以提供ORi和RPVi。

Ori是首个能深入了解适度高氧范围中患者氧储备的无创连续参数。与SET脉搏氧饱和度仪联用时,ORi可提供即将发生的去氧饱和预警,以便临床工作者更快进行干预。例如,在一项研究中,25例患儿接受经口气管插管全麻,研究人员发现,ORi可帮助临床工作者在氧饱和度(SpO2)发生可察觉变化的中位31.5秒之前就识别出即将发生的去氧饱和。最近开展的另一项研究中,106例成人患者进行择期动脉导管手术,术中进行血气分析,研究人员发现,PaO2变化与ORi变化之间有显著关联。此外,对于接受补充吸氧的患者,在递增氧供量时,ORi能深入了解氧储备状况。

Masimo创始人、首席执行官Joe Kiani表示:“有了rainbow Lite传感器,依赖强大的SET脉搏氧饱和度仪技术的临床工作者就可以在患者监护中添加ORi和新推出的RPVi。令我们感到振奋的是,已上市市场对ORi反响积极,而临床工作者反馈称,在ORi监测的收益中发现了巨大价值,因此,我们通过具有成本效益的解决方案提供ORi和RPVi,该方案的代表就是RD rainbow Lite SET。将RD rainbow Lite SET作为标准配置的医院为每台传感器所支付的费用只是略高于SET。”

Masimo RPVi是脉搏灌注变异指数(PVi)的多波长版本。RPVi旨在PVi基础上提供升级版的体液量变化评估,90多项独立的临床研究已显示,PVi与各类创伤性监测方法等效。

随着RD rainbow Lite SET的加入,RD传感器家族现在有3个等级的功能可供选择:采用2种波长(2个LED)并搭载SET脉搏氧饱和度仪的RD SET;采用4种波长(4个LED)并加载ORi和RPVi测量功能的RD rainbow Lite SET;采用7种波长(7个以上LED)并能测量其他高级无创参数的RD rainbow SET,这些参数包括SpHb(总血红蛋白)、SpCO(碳氧血红蛋白)、SpMet(高铁血红蛋白)和SpOC(氧含量)。

与RD SET传感器一样,RD rainbow Lite SET传感器旨在最大化患者舒适度并优化临床工作者的工作流程。这些传感器质量轻巧,采用扁平柔软、边缘光滑的线缆,因此可舒适地摆放在患者的手脚上。这些传感器搭载直观的传感器至线缆连接方式,通过触觉和听觉反馈确保连接到位,两侧均印有图案来辅助应用。

ORi和RPVi测量设备和RD rainbow Lite SET传感器未获得FDA 510(k)核准,未在美国上市。


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