据悉,根据检测原理和检测方法不同,POCT 技术主要分为免疫层析技术、免疫荧光层析技术、干化学技术、电化学与生物传感器技术。其中电化学与生物传感器技术主要用于血糖检测,技术起步相对较晚,但具备快速、灵敏、成本低等优势。

康华股份作为项目牵头单位承担了2021 年国家重点研发计划-病原微生物及疾病代谢标志物敏感元件关键技术及应用,该项目主要解决我国生物传感器产业化面临的敏感元件缺乏系统设计和标准化制造水平低等短板问题,突破优质的生物分子识别元件依赖国外进口的瓶颈,提升我国生物传感产品的国际竞争力。

得益于上述项目,康华股份成功研发病原微生物和疾病代谢标志物多参数传感器,并在传染病的预防等领域开展应用验证。

体外诊断作为全球医疗器械的第一大细分市场,市场规模庞大且前景广阔。2022 年,全球体外诊断市场规模突破 1274 亿美元。有机构预测,到 2027 年,全球 IVD 市场将以约 1.91% 的年复合增长率稳步增长,规模有望达到 1400 亿美元。在这片市场蓝海中,康华股份历经多年发展,已打造出以胶体金 POCT 试剂为核心,免疫荧光 POCT 试剂、生化诊断试剂、免疫诊断试剂及高端仪器等体外诊断产品协同发展的业务格局,同时在生物活性原料、第三方医学检验服务、体检服务等产业链环节不断延伸。

公司掌握了酶联免疫技术、胶体金免疫技术、化学发光技术、基因工程及细胞工程技术、生物化学工程技术等前沿技术,成功开发并生产数百个品种的产品,销售网络不仅覆盖全国,与千余家经销商、代理商建立合作,还积极拓展海外市场,搭建起全球化销售网络,产品远销欧盟、东南亚、中东、南美、非洲等地。此外,康华股份紧跟消费趋势,积极布局线上业务,与京东、天猫、拼多多等电商平台展开深度合作。

从股权结构来看,青岛恒健企业管理咨询有限公司直接持有康华股份 61.02% 的股份,是公司的控股股东。杨致亭、王爱香和杨帆三人合计控制公司 90.07% 的股份,为公司实际控制人,其中杨致亭与王爱香系夫妻关系,与杨帆系父子关系。

在财务表现上,2022 年度、2023 年度和 2024 年度,康华股份营业收入分别为 14.80 亿元、7.39 亿元、7.28 亿元;归母净利润分别为 2.70 亿元、6983.52 万元、1.25 亿元,业绩呈现一定波动;毛利率分别为 55.40%、65.31%、66.68%。

值得注意的是,2022 年至 2024 年,公司线上销售收入逐年递增,分别为 1292.26 万元、8389.24 万元、8461.25 万元,这主要得益于公司自 2023 年起加大线上业务推广力度,与京东健康、天猫等电商平台合作不断深化。

本次 IPO,康华股份拟募集资金 5.62 亿元,主要用于多场景智能检验分析仪器及精准诊断试剂研发及产业化项目、金标层析平台试剂(含居家检测类)产品研发及产业化项目、体外诊断用核心原材料研发及产业化项目、电商及品牌推广项目以及海外营销网络建设项目。若此次上市成功,所募资金将助力公司在研发创新、产品升级、市场拓展等方面更进一步,提升公司在体外诊断市场的竞争力与影响力 。